İnme, dünya çapında ölüm ve sakatlığın önde gelen nedenidir. Aslında, dünya çapında ikinci önde gelen ölüm nedeni ve engelliliğe göre ayarlanmış yaşam yıllarının üçüncü önde gelen nedenidir. Akut iskemik inme (AIS), tüm felçlerin yaklaşık %87'sini oluşturan en yaygın tiptir. AIS, beyindeki bir kan damarını tıkayan bir kan pıhtısı oluştuğunda ortaya çıkar ve etkilenen bölgede oksijen ve besin eksikliğine yol açarak sonuçta beyin hasarına veya ölüme neden olur. Bu nedenle, AIS'li hastaları tedavi ederken zaman çok önemlidir.
Mevcut inme tedavisi temel olarak intravenöz tromboliz (IVT) veya mekanik trombektomiden (MT) oluşur. IVT, doku plazminojen aktivatörü (tPA veya alteplaz) kullanılarak kan pıhtısını çözmeyi amaçlayan, zamana duyarlı bir tedavidir. MT, stent toplayıcı veya aspirasyon kateteri gibi mekanik bir cihaz kullanarak kan pıhtısını gideren bir prosedürdür. Ancak her iki tedavinin de sınırlamaları vardır.
intravenöz trombolizin semptom başlangıcından itibaren 4,5 saatlik dar bir zaman penceresi vardır ve kanama komplikasyonları riski taşır.
Mekanik trombektomi ise özel ekipman ve uzmanlık gerektirdiğinden yalnızca seçilmiş merkezlerde uygulanabilmektedir. Ayrıca etkilenen kan damarı cihazın geçemeyeceği kadar küçük veya kıvrımlı olabileceğinden tüm hastalar mekanik trombektomi için uygun değildir.
Bu nedenle güvenli, etkili ve geniş çapta erişilebilir yeni felç tedavilerine ihtiyaç vardır. Deneme, AIS'li hastalarda yeni tip mekanik trombektominin, intrakraniyal tromboz aspirasyon kateterinin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmeyi amaçladı.
İntrakraniyal tromboz aspirasyon kateteri, kasıktaki küçük bir kesiden yerleştirilen ve beyindeki tıkalı kan damarına kadar bağlanan ince, esnek bir kateterdir. Kateter yerine yerleştirildikten sonra kan pıhtısını aspire etmek, onu kan damarından etkili bir şekilde çıkarmak ve etkilenen bölgeye kan akışını yeniden sağlamak için kullanılır.
Deneme, IVT için uygun olmayan veya IVT tedavisi başarısız olan AIS'li 129 hastayı içeriyordu. Hastalar ITAC veya standart tıbbi tedavi almak üzere randomize edildi. Birincil son nokta, semptomların başlamasından sonraki 6 saat içinde serebral enfarktüste modifiye tromboliz (mTICI) ölçeğinde arteriyel tıkayıcı lezyon reperfüzyon derecesinin 2b veya 3 olması olarak tanımlanan tıkalı kan damarının başarılı bir şekilde yeniden kanalize edilmesiydi.
Denemenin sonuçları intrakraniyal tromboz aspirasyon kateterinin AIS hastalarında tıkalı kan damarlarının yeniden kanalize edilmesinde güvenli ve etkili olduğunu gösterdi. Başarılı rekanalizasyon oranı intrakraniyal tromboz aspirasyon kateteri grubunda (%69,6) medikal tedavi grubuna (%40,7) göre anlamlı derecede yüksekti. Ayrıca, 90 günde değiştirilmiş Rankin Skalası skoru 0'dan 1'e kadar olarak tanımlanan olumlu fonksiyonel sonuçların oranı da intrakranyal tromboz aspirasyon kateteri grubunda (%45,8) tıbbi tedavi grubuna (%17,9) kıyasla anlamlı derecede yüksekti.
RECOVER çalışması, AIS hastalarının tedavisinde aspirasyon kateterinin kullanımına ilişkin ümit verici kanıtlar sunmaktadır. Ancak güvenliğini ve etkinliğini doğrulamak ve optimal hasta popülasyonunu ve tedavi protokolünü belirlemek için daha fazla çalışmaya ihtiyaç vardır. Bununla birlikte, bu yeni terapi, özellikle IVT veya MT'ye uygun olmayan veya başarısız olan hastalarda mevcut inme tedavilerine potansiyel bir alternatif veya tamamlayıcı sunmaktadır.
İnme, AIS'in en yaygın tip olduğu dünya çapında önemli bir sağlık sorunu olmayı sürdürüyor. IVT ve MT dahil olmak üzere mevcut inme tedavilerinin sınırlamaları vardır ve bu durum güvenli, etkili ve geniş çapta erişilebilir yeni tedavilere ihtiyaç doğurmaktadır. RECOVER çalışması, AIS hastalarında yeni bir MT tipi olan intrakraniyal tromboz aspirasyon kateterinin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirdi ve mevcut tedavilere alternatif veya tamamlayıcı olma potansiyelini ortaya koydu. Bununla birlikte faydalarını doğrulamak ve inme tedavisindeki rolünü belirlemek için daha fazla çalışmaya ihtiyaç vardır.