Mikro Kateter

Sep 27, 2023 Mesaj bırakın

Mikrokateterin kesin bir tanımı yoktur. Dış çapı 3 French boyutundan küçük olan kateterlere genellikle mikrokateter adı verilir. Fransız boyutu basitçe F veya Fr, 3Fr=1mm, yani 1F≈0,33 mm'dir.

Mikrokateterler periferik müdahale, kardiyovasküler müdahale ve nörolojik müdahalede yaygın olarak kullanılmaktadır ve fiyatları birkaç bin yuan'dan yaklaşık on bin yuan'a kadar değişmektedir. Periferikten kardiyak ve nörogirişimsel üretime kadar üretimin teknik zorluğu önemli ölçüde artıyor. ​

Mikrokateterin proksimal segmentten distal uca kadar olan uzunluğu genellikle 130-160CM'dir. Periferik müdahalede genellikle 130CM uzunluğunda mikrokateterler kullanılır. Nöromüdahalede genellikle uzunluğu 150 cm'den fazla olan mikrokateterler kullanılır. Mikrokateterin iç çapı (ID) değişmeden kalır ve dış çap (OD) proksimal uçtan distal uca doğru kademeli olarak daralır, böylece mikrokateter gövdesi konikleşir.

Mikrokateterin performansı aşağıdaki göstergelerin kapsamlı dengesiyle belirlenir. Güvenliği sağlamak için uzak ucun esnek olması gerekir ve manevra kabiliyetini artırmak için yakın ucun sert olması gerekir.

 

Kıvrılma direnci: Boru duvarı desteğe sahip olmalı ve bükülme sırasında çökmemeli veya bükülmemelidir; bu, boru polimer malzemesi ve metal katman tarafından sağlanır.

İtilebilirlik: Yakın segment kontrolü uzak uca doğru bir şekilde iletilebilir ve uzak uç tarafından alınan direnç, yakın segmente doğru bir şekilde geri beslenebilir.

İzlenebilirlik: Kateter, kılavuz teli zorla düzleştirmeden, kılavuz tel tarafından yönlendirilen kıvrımlı kan damarları boyunca tırmanabilir. Tüp gövdesi son derece esnektir ve tüp lümeni daima yuvarlak kalır.

Torklanabilirlik: Yakın bölüm döndüğünde, uzak uç 1:1 senkron dönüşü koruyabilir. ​

Başın şekillendirme özellikleri: Şekillendirme, açılı dal damarlarına mikrokateter erişimini kolaylaştırır. ​

Malzeme uyumluluğu: DMSO gibi sıvı embolik ajanların enjekte edilip edilemeyeceği.

Bu özellikler karmaşık malzeme bilimi, üretim süreçleri ve kalite sistemleri tarafından gerçekleştirilir. Kolayca elde edilemeyen yukarıdaki özellikleri korurken boru çapını azaltmak gerekir.

 

Mikrokateterler içeriden dışarıya doğru ikiye ayrılır:

PTFE Linear: Ekstrüzyon prosesi ile tamamlanan polimer ara üründür. Şu anda tamamı ithal ediliyor. Bunun ana nedeni, polimer bileşenlerinin formülü ile ekstrüzyon duvar kalınlığı ve toleransı ile sınırlı olmasıdır. PTFE çok iyi yağlama özelliklerine sahiptir ve hidrofobiktir. Hidrofilik bir kaplama ile kaplanmış kılavuz tel, heparin salin ile yağlandığında, mikrokateter lümeninden çok az sürtünmeyle geçmek çok kolaydır.

Metal katman: Esas olarak iki işleme ayrılır: sarma (veya spiral) ve örgü. Birincisine sarma, ikincisine ise örgü denir. Nörogirişimsel mikrokateterlerin metal katmanı genellikle iyi şekillendirme performansına sahip paslanmaz çelik tel kullanır. Bazı mikrokateterler, ön işleme uygun bir hafıza metali olan le Nitinol'ü (manyetik olmayan bir nikel ve titanyum alaşımı) kullanır. Şekillendirilmiş mikrokateterler, ancak şekillendirme özellikleri zayıf. Sarma veya Spiral iyi bir esnekliğe sahiptir, ancak itme kuvvetini iletme performansı biraz zayıftır.

Dış Kılıf: Aynı zamanda ekstrüzyon işlemi ile tamamlanan bir polimer ara ürünüdür. Malzeme genellikle Pebax, PU veya naylondur.

Mikrokateter derecesine göre proksimal uçtan distal segmente kadar 3-7 segmente bölünebilir ve her segmentin kalınlığı giderek azalır. Segment sayısı arttıkça mekanik parametrelerin karmaşıklığı da artar.

Periferik mikrokateterler, proksimal OD'si 2,9 F, distal OD'si 2,7 F, ID'si 0,025" ve tüp uzunluğu 130 cm olan üç bölüme ayrılmıştır.

Çoğu nörogirişimsel mikrokateter, proksimal OD 2,4F, distal OD 1,7F, ID 0.0165" (0,42 mm) ve tüp uzunluğu 150 cm olan bir mikrokateter gibi beş bölüme ayrılmıştır.

Nöromüdahale için en gelişmiş mikrokateter yedi bölüme ayrılmıştır. Proksimal OD 2,1F, distal OD 1,6F, ID 0.0165" (0,42 mm), tüp uzunluğu 156 cm.

Dış Ceket katmanı için yakın bölümden dördüncü ve beşinci bölümlere kadar pek çok yerli tedarikçi ihtiyaçları karşılayabilmektedir. Ancak altıncı ve yedinci bölümlerde yerli tedarikçiler şu anda teknik gereksinimleri karşılayamıyor.

Bu polimer/metal katmanlar Laminasyon teknolojisiyle birbirine kaynaştırılır. Bu işlem oldukça zordur ve muayene yıkıcı olduğu için denetlenemez. Laminasyon iyi yapılmadığı takdirde boru gövdesinin mekanik özellikleri standartlara uygun olmayacaktır.

Mikrokateterin sapı (Hub) genellikle şeffaftır ve kılavuz telin ve diğer aletlerin geçişini görmeyi kolaylaştırır. Sıradan Hub işlemi tutkaldır. En iyi süreç, sapı ve tüp gövdesini birleştiren doğrudan enjeksiyonlu kalıplamadır. İç boşluk dengeli bir geçişe sahiptir ve tüp gövdesi iyi bir sızdırmazlığa sahiptir. Sap ile boru gövdesi arasındaki bağlantıya ek olarak Gerilim Gidericiyi (Manşon olarak da bilinir) takın.

Soruşturma göndermek

whatsapp

skype

E-posta

Sorgulama